ISO 13485 – Requisito – 8.2.6 – Medição e monitoramento de produto. – Esta subcláusula ..Esta liga diretamente ao treinamento (incluindo a competência e conscientização) e suporta os níveis adequados de calibração e manutenção preventiva
8.2.6 – Medição e monitoramento de produto (2ª edição, 8.2.4)
Esta subcláusula irá provavelmente requerer ao fabricante não somente documentar a medição e aprovação das especificações do produto, mas agora a organização precisa também identificar e documentar os equipamentos de medição utilizados e os indivíduos que realizando as medições. Esta liga diretamente ao treinamento (incluindo a competência e conscientização) e suporta os níveis adequados de calibração e manutenção preventiva.