Arquivo mensal setembro 2017

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NBR ISO 9001

Requisito: 7.1.5.2 Rastreabilidade de medição.

Quando a rastreabilidade de medição for um requisito, ou for considerada pela organização…

7.1.5 Recursos para Monitoramento e Medição

Onde o monitoramento e medição são usados para evidenciar a conformidade de produtos e serviços com os requisitos especificados, a organização deve determinar os recursos necessários para assegurar a validade e confiabilidade dos resultados de monitoramento e medição.

A organização deve assegurar que os recursos fornecidos:

  1. são adequados para especificar os tipos de atividades de monitoramento e medição utilizadas;
  2. são mantidos para assegurar a capacidade contínua dos seus objetivos.

A organização deve manter informações documentadas apropriadas, como evidência da adequação dos objetivos dos recursos de monitoramento e medição.

Onde a rastreabilidade de medição é: um requisito regulatório ou estatutário; uma expectativa do cliente ou parte interessada relevante; ou considerada pela organização como uma parte essencial para prover confiança para a validade dos resultados de medição; instrumentos de medição devem ser:

  • verificados ou calibrados a intervalos especificados ou antes de serem utilizado contra padrões de medição rastreáveis a padrões internacionais ou nacionais. Onde tais padrões não existem, a base usada para calibração ou verificação deve ser mantida como uma informação documentada;
  • identificados de forma a determinar sua situação de calibração;
  • protegidos contra ajustes, danos ou deterioração que possam invalidar a  situação de calibração e resultados de medições subsequentes.

A organização deve determinar se a validade dos resultados de medições prévias tem sido afetada contrariamente quando um instrumento de medição é encontrado com deficiência durante a verificação ou calibração planejada, ou durante seu uso e tomar as ações corretivas necessárias, como apropriado.

7.1.5 Monitoramento e Recursos de Medição 7.1.5.1 Geral

A intenção deste requisito é garantir que a Organização determine e fornece recursos adequados para garantir resultados da monitorização e medição validos e confiáveis, ao avaliar a conformidade dos produtos e serviços da Organização.

Os recursos necessários para a monitorização e medição variam muito, dependendo dos tipos de produtos e serviços fornecidos por uma Organização e processos estabelecidos para o Sistema de Gestão da Qualidade.

Em alguns casos, um controle ou monitoramento complexo como cartas de CEP (Controle Estatístico de Processo) serão necessários. Em outros casos, pode exigir a necessidade uso e instrumento de medição que devem ser calibrados.

Monitoramento implica em observação crítica, supervisão e controle para determinar o estado quantitativo ou qualitativo (ou ambos) de uma atividade, um processo, um produto, ou um serviço. Pode ser uma simples verificação para assegurar uma quantidade correta ou se uma encomenda esteja completa; um calibre pode indicar que algo esta correto; em uma conversa entre o Cliente e o call-center ou por meio de perguntas durante uma prestação de serviços, tais como um garçom perguntando se o Cliente se esta satisfeito com a comida e serviço prestado (“A sua ordem pode ser monitorada para atendimento de Qualidade”).

Medição considera uma determinada quantidade, magnitude ou dimensão, através da utilização dos recursos de medição adequados. Isso normalmente inclui o uso de equipamento calibrado que é feito com base em normas nacionais ou internacionais de medição. Os Serviços, podem incluir o uso de modelos conhecidos e validados para o gabarito de serviço; por exemplo, modelos de serviço social.

A Organização precisa considerar como medição e monitoramento crítico a determinação da conformidade dos seus produtos e serviços.

Ao determinar a criticidade de monitoramento e medições para assegurar resultados validos, a Organização deve determinar o que precisa ser monitorado e / ou medido para seus processos, produtos e serviços. A Organização, deve então, determinar recursos necessários para esse monitoramento e medição, garantindo a sua adequação para o que é necessário.

Informação documentada deve estar disponível para demonstrar aptidão de finalidade dos recursos de monitoramento e medição selecionados. Isso pode incluir horários descrevendo quantas vezes verificações são necessárias para assegurar resultados validos, ou informações que demonstrem rastreabilidade para padrões nacionais e internacionais ou qualquer base de alternativa utilizada.

Em alguns casos, um especialista pode ser necessário para avaliar se os produtos e serviços estão corretamente fornecidos, Por exemplo: um cozinheiro chefe em um restaurante, um assistente para serviços sociais avaliar a prestação de cuidados de ‘acolhimento’, ou um profissional médico para os serviços de saúde. Em alguns casos, uma ferramenta precisa ser desenvolvida para ser utilizado para confirmar se os requisitos são cumpridos, como um esquema de rubrica ou marcação utilizada para classificar um exame.

7.1.5.2 rastreabilidade Medição

A intenção desta subseção é garantir que a Organização forneça rastreabilidade de medição quando é um requisito ou quando uma Organização determina que seja necessário ter confiança na validade dos resultados de medição.

Se o instrumento de medição é utilizado para verificar a conformidade com os requisitos e fornecer confiança na validade dos resultados de medição, a Organização deve considerar como o instrumento de medição é calibrado, controlado, armazenados, utilizados e mantidos.

O estado de calibração identificada deve ser (Por exemplo, se o equipamento de medição foi calibrado, e em caso afirmativo, em que medida e até quando ele pode ser usado). Esta identificação pode ser no próprio instrumento de Medição, no seu recipiente, ou por outros meios administrativos, tais como a utilização de um identificador único para o instrumento pode ser combinado com uma base de dados. Instrumentos de medição devem ser protegidos para evitar a mudança inadvertida em seu estado de calibração. Isto pode ser realizado por um meio de fixação ou cobrindo uma secção de ajustamento para evitar uma interrupção com os dados ou ferramentas.

Em situações que o estado da calibração pode ser afetada devido à vibração ou choque, o equipamento deve ser protegido com métodos tais como um caso personalizado ou embalagem.

Sistemas de medição também pode incluir uma combinação de software e outros dispositivos, tais como bombas de combustíveis ou sinais de controle de parâmetros do Processo. Nestes casos, uma Organização deve considerar a adequação à finalidade do sistema de medição completo.

O Estabelecimento de cronogramas de calibração e verificações de manutenção para o instrumento de medição deve ser considerada baseado nos riscos e criticidade da Medição em determinando a conformidade de produtos e serviços.

Se o equipamento de medição se encontra inadequado para a finalidade pretendida, o potencial impacto sobre a conformidade com os requisitos de medição devem ser revistos e medidas necessárias tomadas. Como ações podem incluir uma verificação de amostra do produto afetado para determinar se ele atende aos critérios de aceitação.

Os resultados de tal revisão também pode indicar que nenhuma ação é necessária ou, alternativamente, que um serviço precisa ser realizado novamente, produtos em estoque precisa ser investigados ou Clientes relevantes tem de ser informados, ou mesmo que um “recall” (chamada) pode ser requerido. O nível de ação necessário depende da conformidade de produtos e serviços.

Mais informações, consulte nosso departamento de qualidade,
Email: qualidade@instemaq.com.br
Tel. (11) 3329-3900

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